医疗器械用品官网介绍
本篇文章给大家谈谈医疗器械用品,以及经营等医疗器械需要哪些资质对应的知识点,文章可能有点长,但是希望大家可以阅读完,增长自己的知识,最重要的是希望对各位有所帮助,可以解决了您的问题,不要忘了收藏本站喔。
本文目录
一、卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械速求答案
卫生用品和消毒用品不属于医疗器械,是卫生部门主管的,不是药监局管理的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。
它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。二、经营等医疗器械需要哪些资质
经营性医疗器械需要以下资质,1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并些这些管理人员都应当具有国家认可的相关专业学历或者职称2.有相适应的实际经营场所与贮存条件。
3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
4.具有相适应的技术培训,专业指导和售后服务的能力。
三、昆明卖医疗器械最集中地方是哪里
在西山区,西二环那一片,就是西苑立交桥,人民西路,近华浦路那一些片区,大部分是江西人开的公司,以店铺形式来做,主要做耗材还有一些二三类医疗设备的批发零售,他们会找一些厂家的产品做省总代理,批零兼营,但是也做政府招投标项目
四、哪些医疗器械需要三证
【1】三证:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
【2】医疗器械:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
OK,本文到此结束,希望对大家有所帮助。
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