网站概况
深圳安特医疗股份有限公司是一家致力于高科技医疗器械研发、生产、销售及服务的专业厂家,产品涵盖医学影像、心血管及外周微创手术、麻醉重症监护等科室,以及新冠疫苗注射器。
我们是国内高压造影和有创压力传感器细分行业的领军企业,能一站式供应CT、MRI和DSA高压造影设备、耗材和高压留置针。我们的产品出口至美洲、欧洲、亚洲、大洋洲、非洲等100多个国家和地区。
我们坚持“质量就是生命”的宗旨,按照欧盟EN ISO13485、美国21CFR 820以及多国单一审核程序(MDSAP)成员国法规的要求建立了质量体系,并通过TUVSUD国际质量管理体系、MDSAP医疗器械质量体系以及国际ISO 11135环氧乙烷灭菌服务质量体系的认证;同时公司产品也通过了欧盟MDD认证,获得了CE产品证书,美国FDA 510K注册,加拿大、巴西、澳大利亚、俄罗斯、韩国等国家的产品注册证书。企业也连续六年获得广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业的称号。
我们是国家高新技术企业,拥有强大的产品开发能力、模具制造能力、大规模生产能力,高效国内国际销售网络,为客户提供贴心的超值服务。我们肩负国家制造升级的战略使命,短期目标是成为高压造影领域的全球领导者,长期愿景是成为一家受人尊敬的全球化医疗事业集团。
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