前瞻医疗器械产业全球周报第20期：腾讯、京东新增医疗器械业务，中国呼吸机厂商闯关海外市场

清华团队突破性进展！5月底新冠疫苗可进行动物试验

　　清华大学科研院副院长邓宁表示，张林琦团队研发的拥有自主知识产权病毒载体的腺病毒疫苗和mRNA单克隆抗体药物取得重要进展。已成功分离出200余株具有高效中和能力的抗新冠病毒单克隆抗体及其编码基因。团队已启动了与腾盛博药、药明康德的联合攻关，打通了研发、试验、生产的全链条，5月底疫苗和抗体药物均可进入动物安全性和有效性试验阶段。

家电企业扎堆跨界医疗 进军“新赛道”各有侧重

　　3月17日，格力董明珠表达了格力进军医疗产业的决心。除了格力，海尔、海信、美的等众多家电企业均已涉足医疗领域。从口罩到医疗设备，一场疫情为家电行业“炸”出了一条新的赛道。3月9日，格力自产的口罩上线，预约购买。随后，格力宣布推出可杀灭新冠病毒的空气净化器。海尔集团旗下的海尔生物医疗公司由医用冰箱、冷藏箱起家，现正利用物联网技术发展“血联网”“疫苗网”等创新业务。美的集团则与广药集团合作，对机器人及医疗器械开发、健康数据应用等领域进行了探索。

迈瑞医疗医用呼吸机获得FDA认证 意大利已下“大订单”

　　3月30日，迈瑞医疗医用呼吸机已获得FDA认证。此前，意大利政府曾向迈瑞医疗集中采购近万台设备，主要为监护仪、呼吸机。 作为医疗器械龙头企业，迈瑞医疗旗下有创呼吸机早已在国内获批，此前已大量投入到此次国内疫情防控中。

三部门：4月1日起，出口医疗物资须提供书面或电子声明

　　3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布公告称，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。

国家药监局公布我国新冠病毒相关医疗器械有效注册产品

　　3月29日，国家药监局主动列表公布截至2020年3月29日我国新型冠状病毒相关医疗器械有效产品目录。其中包括国产新型冠状病毒检测试剂注册信息共23个;国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息共62个;省级药监部门医用防护服注册信息共295个;省级药监部门医用防护口罩注册信息共148个;省级药监部门医用外科口罩注册信息共484个;省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息共698个;省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册信息共223个。

《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》发布

　　3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，强调新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求，防护用品监管要求，防护用品标准，加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管，加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。

国家药监局：出口医疗器械质量存在问题要立即停产

　　4月3日，国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议。会议强调，要按照商务部、海关总署、国家药监局关于有序开展医疗物资出口的要求，全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作，有效保障出口医疗器械质量安全。会议明确要求：对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书、或者未办理医疗器械产品备案及生产备案的企业，一律不得出具出口销售证明。凡是有证据表明出口产品质量存在问题的，要立即停产、整顿，并查清问题。

工信部副部长辛国斌：加快补齐我国高端医疗装备短板

　　4月1日上午，工信部副部长辛国斌强调，要抓好与疫情防控急需的医疗装备生产，同时要将人工智能等新一代信息化技术嵌入医疗装备，加快补齐我国高端医疗装备短板。加快新冠肺炎疫苗的研发进度，做好原辅料等各项生产准备工作，力争以最短的时间拿出安全有效、质量稳定的疫苗产品。

工信部：3月末十天内向国外提供有创呼吸机1700多台

　　3月30日，工业和信息化部产业政策与法规司司长许科敏介绍，截至3月29日，主要呼吸机企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台，其中有创呼吸机3000多台。3月19日以来短短十天，在保障国内需求的同时，已紧急向国外提供有创呼吸机1700多台，达到了今年以来提供国内总量的一半。

湖北制定医疗器械注册人制度试点工作实施指南

　　3月30日，湖北省药品监督管理局组织制定了《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)》、《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》，于2020年4月4日前将修改意见或建议以电子邮件的形式反馈。

广东省调整医用口罩等疫情防控产品应急审批工作

　　4月3日，广东省调整医用口罩等疫情防控产品应急审批工作，从4月4日起不再办理应急审批申请。今年的3月1日，广东省已停止疫情防控所需第二类医疗器械的应急审批。应急审批程序条件：已取得一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、红外体温计等5类品种应急备案凭证的，可向省局提出开展应急审批的书面申请，省局组织评估决定是否纳入应急审批程序。

广西防疫紧缺药品医疗器械增至102个

　　疫情发生至今，广西壮族自治区药监部门共批准或备案102个防护药品医疗器械上市。其中，第二类医疗器械39个，第一类医疗器械33个、中药壮瑶药制剂30个。广西药监局主动为企业纾困，累计减免企业注册费115万元，检测费208万元，合计323万元。

一省9家！江苏拥有呼吸机注册证企业数居全国之首

　　3月30日，工信部许科敏表示，目前我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品(周产能约2200台)取得了欧盟强制性CE认证，约占全球产能五分之一。国家药品监督管理局数据显示，国内拥有呼吸机注册证企业有31家，其中注册资本达1000万以上占七成以上。从地域分布来看，江苏省拥有呼吸机注册证企业的数量最多，共9家，主要集中在苏州。其次为北京、广东、山东等地。

山东日照国家级医疗器械应急产业园三奇项目开工

　　3月29日上午，日照国家级医疗器械应急产业园三奇项目开工，标志着日照国家级医疗器械应急产业园建设正式拉开序幕。园区将凸显应急医疗器械产业特色，立足产业基础，聚焦优势品牌，坚持高标准规划引领，高起点谋划发展，加快培育形成一批带动能力强、技术水平高、拥有自主知识产权和品牌优势、具有国际影响力的大型企业集团，逐步形成以个人防护用品为基础，医药制剂、医疗器械等领域为重点的优势特色产业集群。

A股呼吸机概念股3月末大涨 迈瑞医疗、鱼跃医疗等创新高

　　Wind数据显示，自3月20日以来的8个交易日里，航天长峰收获5个涨停板，其股价从3月19日收盘价10.46元，涨到3月31日收盘价18.41元，涨幅达76%。鱼跃医疗3月25日、26日均收获涨停，股价自3月19日收盘价27.45元，涨至3月31日收盘价36.28元，涨幅32%。3月30日盘中一度涨停，触及41.91元/股，创近5年来新高。迈瑞医疗3月27日盘中最高触及273.87元/股，逼近3月9日的历史高点275.54元/股。

国内医疗器械进入兼并重组高峰期 集中度进一步提升

　　从国内来看，医疗器械行业目前处于快速发展期，近十年复合增长率约为20%。而随着国家对医疗器械行业监管力度不断加大，医疗器械采购政策不断规范，行业进入门槛逐渐提高。医疗器械新注册品种和延续注册品种开始逐年减少，行业进入优化阶段。医疗器械行业将进入兼并、重组高峰期。

京东出资2000万成立新公司 涉医疗用品、医疗器械销售

　　近日，京东成立无锡京东乾丞贸易有限公司，注册资本2000万人民币，经营范围包括二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;计算机软硬件及辅助设备批发等，法定代表人为京东零售集团电脑数码事业部总经理任涛，由北京京东世纪贸易有限公司全资控股。

腾讯科技经营范围新增医疗器械 助力抗击新冠疫情

　　4月1日，腾讯科技(深圳)有限公司发生工商变更，经营范围新增国内贸易;从事货物及技术进出口;一类医疗器械销售;二类医疗器械销售。许可经营项目：三类医疗器械销售。腾讯科技(深圳)有限公司成立于2000年2月，注册资本200万美元，法定代表人为马化腾，由中霸集团有限公司全资持股。

蓝思科技经营范围新增医疗器械生产、防护用品制造等

　　3月30日，蓝思科技股份有限公司发生工商变更，经营范围新增二类医疗器械生产;普通劳动防护用品制造;卫生材料及医药用品制造。

江苏赛夫成立健康产业科技公司 业务含医疗器械

　　近日，江苏赛夫绿色食品发展有限公司新增对外投资，全资成立北京赛夫健康产业科技有限公司，经营范围包括贸易代理;销售日用品、医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类、卫生用品;批发药品等。

奥美医疗：与中国医疗器械有限公司成立合资企业

　　近日，双方签署了《战略合作框架协议》。双方将合资企业定位为生产口罩产品为主的工业公司，注册资本为3000万元，其中国药器械以货币出资1650万元，认缴注册资本1650万元，占注册资本总额的55%。奥美医疗以货币出资1350万元，认缴注册资本1350万元，占注册资本总额的45%。

速卖通开放两批医疗器械共计43个子类目审核资质提交入口

　　3月30日，雨果网获悉速卖通发布了一条关于医疗器械类商品加强管控的公告，开放两批共计43个子类目审核资质提交入口。为了提高速卖通商品总体产品品质，优化买家购物体验，平台将分两批对医疗器械类商品的资质准入加强管控，具体涉及的类目和分批管控时间详见列表。

英国建立战略协调中心为一线医护人员提供设备

　　据悉，英国正在全国范围内建立一家由NHS、应急服务部门和地方当局组成的战略协调中心。团队成员“全天候”地为一线国家医疗服务体系的员工提供设备。截至4月第一周，已向58000个医疗机构交付1.7亿个口罩、4280万副手套和230万对护目镜。

英国拟使用动物呼吸机解决医疗设备短缺问题

　　近期，英国卫生部表示，呼吸机的需求增加了一倍，目前有8175台呼吸机，但总数需要增至1.3万台。英国国家医疗服务体系(NHS)已要求兽医提供动物呼吸机，以解决用以治疗新型冠状病毒患者的机器短缺问题。专家称，比狗大但比马小的动物使用的呼吸机适合用于治疗人类。目前，英国约有三四百台宠物呼吸机投入使用。

法国将投入40亿欧元订购医疗物资 含口罩、呼吸机等

　　3月31日，法国总统马克龙在参观本土口罩生产厂的时候表示，法国政府将投入40亿欧元订购医疗物资，其中包括口罩、呼吸机和各类药物。除进口外，法国现在正在尽力扩大自身产能，马克龙表示，目前口罩工厂正在加班加点，将本土口罩产量在4月底之前提高到每周1500万个。

英国财政大臣宣布政府将会豁免重要医疗设备的进口税

　　据悉，英国财政大臣苏纳克宣布政府将会豁免重要医疗设备的进口税，重要医疗设备包括呼吸机、检测剂以及防护服。

克罗地亚从中国采购的首批医疗物资运抵当地

　　3月29日，一架来自中国、满载医疗物资的包机降落在克罗地亚萨格勒布国际机场，这是克罗地亚从中国采购的首批抗疫医疗物资，中国无偿援助的医疗物资也将于近期抵达。佩特希奇表示，首批物资抵达将对克罗地亚防疫工作起到重要作用，克方对此深表感谢。

美国紧急从中国采购医疗物资 首架货运飞机从上海飞抵纽约

　　3月29日，一架载有重80吨的医用手套、口罩、防护服和其他医疗用品的商用飞机从上海抵达纽约，这是在美国抗击新冠病毒疫情期间，向美国运送急需物资的22架次航班中的第一架次。报道指出，尽管周日运抵纽约的物资将受到医院和医护人员的欢迎(其中一些人已诉诸于配给防护用具或使用自制用品)，但是仅占美国医院需求的一小部分。美国卫生与公共服务部估计，如果疫情持续一年，美国将需要35亿个口罩。

纽约州从中国订购1.7万台呼吸机 每台2.5万美元

　　4月1日，据央视新闻，美国纽约州州长科莫3月31日在新闻发布会上表示，纽约州已经从中国订购1.7万台呼吸机，每台2.5万美元。但该州预计只能得到2500台，因为加州、伊利诺伊州以及联邦政府都订购了同样的呼吸机。科莫还指责联邦应急管理署抢购呼吸机推高了价格。

超12家车企转产呼吸机 通用被特朗普改口称赞

　　近日，美国最大的汽车制造商通用汽车凭借转产呼吸机受到美国总统特朗普赞扬。据路透社报道，特朗普周日晚间表示，通用汽车做得非常好，“我不认为我们需要担心通用汽车”。他还说，“他们似乎真的非常非常努力地工作，我认为我得到了关于通用汽车的非常好的报告。”除了通用汽车，福特、菲亚特克莱斯勒、特斯拉、劳斯莱斯、大众、戴姆勒、本田、丰田、日产、迈凯伦、法拉利等超12家跨国汽车制造商，已经展开呼吸机设备的筹备和生产工作。

维珍集团旗下火箭公司Virgin Orbit将批量生产呼吸机

　　据悉，维珍集团 (Virgin Group)创始人理查德-布兰森(Richard Branson)旗下的火箭公司Virgin Orbit与医学研究人员合作，开发了一种呼吸机设备，该公司计划批量生产并送往美国各地医院。Virgin Orbit的设备可以压缩医用Ambu手动塑料袋，从而帮助患者呼吸。Virgin Orbit首席执行官Dan Hart指出，该公司正在与美国食品药品监督管理局(FDA)合作以获得批准，他说，该公司希望“尽快将有用的设备送入医院。”

基因诊断公司Myriad寻求日本扩大专有诊断系统应用范围

　　2020年3月30日，基因诊断公司Myriad Genetics宣布，已向日本厚生劳动省提交补充申请，以使用其BRACAnalysis诊断系统作为辅助诊断，以识别携带生殖细胞系BRCA1或BRCA2突变的转移性胰腺癌患或转移性去势抵抗性前列腺癌患者，这些患者可能需要PARP抑制剂olaparib(AstraZeneca的Lynparza)进行靶向治疗，但需获得监管部门的批准。

全球呼吸机告急 医疗科技巨头美敦力公开呼吸机全套知识产权

　　近日，医疗器械和生物医学工程公司美敦力公司(Medtronic)频繁成为媒体焦点，在和特斯拉首席执行官埃隆·马斯克(Elon Musk)探讨如何改造生产线以满足呼吸机需求之后，3月31日，该公司再次宣布公开Puritan Bennett(PB)560便携式呼吸机的完整设计规范、生产手册、设计文档和软件代码。PB 560呼吸机具备诸多优点，其中最大的亮点就是紧凑型机身，以及便于移动和安装，可以满足不同的医疗环境和设置。

研究人员研发隔离式无线电子听诊器 支持抗击新冠肺炎疫情

　　近日，海军军医大学特色医学中心前后联动展开专项研究，研发了一系列支持抗疫的“黑科技”，助力前方冲锋战疫。其中一款听诊器使用时由探头采集患者心肺音信号，将数据经滤波放大处理后，通过蓝牙发送到防护服内的耳机上，有效避免医生与患者的直接接触，从而起到了很好的保护作用。

斯坦福大学工程师开发出新型脚踝外骨骼设备

　　近日，斯坦福大学工程师创造了一种设备，人们可以将其绑在腿上，从而使跑步变得更加轻松。研究人员团队研究了运行协助的两种不同模式。一种方法是电动辅助，另一种是基于弹簧的辅助。该小组表示，这种外骨骼的一个目标是帮助促进体育锻炼并潜在地创造一种新的交通方式。在测试中，佩戴已关闭的外骨骼会增加跑步的能量成本，这使其比没有外骨骼的跑步难度高13%。当打开外骨骼时，它比没有外骨骼的情况下跑步容易15%

乐心医疗推出新品智能血压计 可个性化降压管理

　　这款智能血压计不仅能测血压，还能提供智能管理服务，可通过大数据、算法等技术，根据用户的血压走势推出个性化的科学降压管理方案。

为扩大市场 隐适美在中国上市Moderate中度套装

　　4月1日，隐适美Moderate中度套装在中国市场正式上市。隐适美Moderate中度套装沿用了隐适美的矫治力驱动系统：SmartTrack专有材料、SmartForce优化附件和SmartStage精准算法，以及隐适美方案中的依从性指示器、精密切割、咬合导板和龈缘切割等功能。

Biolidics研发出10分钟诊断新冠肺炎试剂盒 预计4月启用

　　日前，新加坡医疗科技公司Biolidics研发出能在10分钟内诊断出新冠肺炎的试剂盒，准确度超过95%。该试剂盒已获得新加坡卫生科学局的临时批准，并已找到制造商大批生产，预计4月能开始在新加坡使用。据悉，这个试剂盒使用血清、血浆或全血样本来进行检测。由于它容易操作，适用于关卡或是有可能出现的感染群。

仁度生物核酸检测产品获国家药监局应急批准

　　3月27日，国家药品监督管理局已应急批准仁度生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，这是目前获批的唯一一个RNA捕获探针法核酸检测试剂盒。据国家药监局网站介绍，仁度生物开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术，在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤，90分钟可出结果，并可实现连续并行检测，提升检测效率。截至3月27日，国家药监局已应急批准23个新型冠状病毒检测产品，抗体检测试剂8个。

FDA紧急授权Bodysphere血清检测试剂盒 测新冠状只需2分钟

　　2020年4月1日，Bodysphere公司宣布，该公司开发的创新COVID-19血清学检测试剂盒获得FDA授予的紧急使用授权(EUA)。这款检测通过检验血液中针对新冠病毒的抗体，发现COVID-19患者或曾经受到新冠病毒感染的患者。这一检测具有91%的临床特异性和99%的临床灵敏度。检测结果最快可以在2分钟获得。

Battelle旗下CCDS重症监护消毒系统获FDA紧急使用授权

　　日前，Battelle公司宣布，FDA授予该公司的CCDS重症监护消毒系统紧急使用授权(EUA)，将用于对使用过的PPE进行消毒，让它们重新可以被医务人员使用。这一系统通过浓缩气相过氧化氢(VPHP)对PPE进行消毒。每台消毒系统每天能够对80000个N95口罩进行消毒。这一消毒系统可以对一个口罩反复消毒高达20次，且不影响口罩的防护功能。

西门子医疗RAPIDPoint 500e血气分析仪获FDA批准

　　3月31日，西门子医疗公司宣布其重症监护测试解决方案RAPIDPoint 500e血气分析仪获得FDA批准。该分析仪可显示血气、电解质、代谢产物、血氧饱和度测定法和新生儿胆红素结果，这些结果可用于在重症监护室、手术室或急诊室中诊断和监测危重病人。

Lucid旗下食管DNA检测产品获FDA授予“突破性设备”称号

　　2020年3月30日，医疗器械公司PAVmed宣布，其全资子公司Lucid Diagnostics旗下EsoGuard食管DNA检测已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性设备称号，用于收集因慢性胃食管反流疾病(GERD)导致食管发育不良的高危人群的食管样本并对其样本进行DNA检测。

ZOLL新一代TherOx系统获FDA批准 治疗“寡妇病变”心脏病

　　2020年3月30日，医疗器械公司ZOLL Medical Corporation宣布第二代TherOx系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的，该系统提供过饱和氧(SSO2)治疗和减少“寡妇病变”心脏病患者的心肌损伤。

心脉医疗Hercules直管型覆膜支架及输送系统产品获CE认证

　　3月30日，心脉医疗公告，公司获得国际认证机构UDEM Uluslararasi Belgeiendirme A.S.颁发的关于Hercules?直管型覆膜支架及输送系统产品的CE认证证书，表明上述产品符合欧盟相关要求，已具备欧盟市场的准入条件，可在欧盟及相关海外市场销售。

阳普医疗新冠病毒核酸检测试剂盒获得CE认证

　　3月30日，阳普医疗发布晚间公告称，公司研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得欧盟CE认证。该核酸检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者提供PCR实验室检测手段，为疾控部门和医疗机构提供诊断参考依据。取得CE认证，表明该系列产品符合欧盟相关要求，已具备欧盟市场的准入条件。

博晖创新4项医疗器械产品取得CE认证证书

　　博晖创新公告，公司于近日取得人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)、新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(生物芯片法)、核酸芯片检测仪4项医疗器械产品CE认证证书。上述产品取得CE认证证书，表明产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

奥地利推出口罩“强制令” 4月1日起实施

　　3月30日，奥地利总理库尔茨(Sebastian Kurz)宣布将进一步加强防疫措施，推出口罩强制令，规定每个公民外出购物时必须佩带口罩，此举也使奥地利成为第一个强制公民“口罩强制令”的西方国家。该规定从4月1日开始施行，届时政府将在超市入口处发放口罩，目前相关物资仍在配送中。

兰博基尼意大利工厂转产口罩 每天生产超1200只不同类型口罩

　　兰博基尼表示，该公司位于意大利圣亚加塔-波隆尼的工厂已经开始生产口罩及防护面罩，这些物资将提供给波隆尼的一家医院，该医院正在与波隆尼大学合作抗击COVID-19疫情。根据兰博基尼的计划，该公司的内饰部门将每天生产1000只口罩，碳纤维生产车间和研发部门每天将生产200个防护面罩，纯手工生产，口罩的颜色都是典型的兰博基尼风格。

西电科大新型防病毒电子口罩：待机8小时 成本百元以下

　　近日，由西安电子科技大学专家研制成功的“高压静电防病毒电子口罩”获得相关发明专利。这款加装特殊“空气净化器”的“高压静电防病毒电子口罩”，看起来戴在口鼻上的部分与普通带气阀的N95口罩相似，一端通过一根普通铅笔杆粗细的软管与一个如扑克牌盒大小的装置相连，装置盒可以精心装扮后作为饰品悬挂佩戴在胸前或潇洒的挂在手臂上，或装入衣袋中，佩戴好后接通电源就可呼吸到清新的空气，没有憋闷感。

FDA特批！一天能消毒8万个N95口罩的“洗口罩机” 来了

　　美国食品药物监督管理局(FDA)29日晚间表示，已全面批准俄亥俄州非盈利机构Battelle所研制的“Battelle CCDS重症监护净化系统”用于消毒N95口罩。FDA表示，通过启动“紧急应用授权”(EUA)，Battelle所研制的这项技术可以“以最大产能”投入使用。美媒报道，FDA此次的“特快”批准是在俄亥俄州州长德瓦恩(Mike DeWine)和总统特朗普的共同“施压”下完成的，而且从FDA的“半批”到“全批”只用了不到一天的时间。

FDA批准使用口罩净化器 特朗普：每天可消毒12万只口罩

　　美国总统特朗普称，食品与药物管理局批准了一种可以对N95口罩进行消毒的机器的使用，这样一来医疗服务人员就可以重复使用N95口罩了。特朗普称：“每台机器每天可以对12万只口罩进行消毒。(消毒后)口罩就像新的一样。每只口罩可以重复进行最高20次消毒。”30日早些时候，美国FDA批准了巴特尔纪念研究所生产的口罩净化机器的使用。

特朗普发推威胁限制口罩出口 3M回应：仍会继续出口

　　特朗普表示，他将启用1950年美国在朝鲜战争时期颁布的《国防生产法》，强迫3M公司将其生产的医疗防护设备出售给美国政府，并停止向加拿大和拉丁美洲出口。3M公司则表示，将为美国生产更多N95口罩，但仍会继续出口口罩到其他国家。3M还表示，停止向加拿大和拉美出口口罩将产生人道主义影响。

新加坡推出新型口罩 能“重复”使用1片医用口罩6次

　　为了应对口罩需求，一家新加坡公司研发了新型可重用口罩，准备先发售1000个测试。这个口罩名为“The Gill Mask”，属于硅胶口罩，只须更换内部过滤片便可以重复使用，过滤片只用了普通手术口罩六分之一面积。口罩面料是用了硅胶材质，两侧穿上带子就可以系在脸上。

安木科技全自动KN95口罩生产线下线 可日产约3.5万只

　　3月27日，在克服了配套企业停工、物流运输延时、原材料供应受限等困难后，安木科技研发的首条全自动KN95口罩生产线正式下线，单条生产线可日产KN95防护口罩约3.5万只，目前已收到来自澳大利亚等国家和地区的十余条生产线订单。

河北秦皇岛首条全自动KN95医用防护口罩生产线投产

　　4月1日，河北秦皇岛市首条全自动KN95医用防护口罩生产线在秦皇岛开发区正式投产，当日首批1万只口罩发往中美洲危地马拉。3月中旬取得欧盟CE认证后，该KN95口罩生产线开始试生产运行，日产量可达4万只。截至目前，企业已陆续接到美国、加拿大、澳大利亚、韩国、日本等国订单。

印度研发有抗病毒涂层的口罩防护衣

　　印度科技部4月4日发表声明指出，印度理工学院堪坡分校(IIT Kanpur)科学家正在研发一种保护性涂层，这种涂层将成为生产抗病毒口罩与防护衣，成本效益较好的解决方案，提供给容易受到感染的医护人员，可供医院广泛使用。

美国大学研究出N95口罩消毒法 可重复使用30次

　　美国杜克大学(Duke University)的研究人员日前开发出一种清洁N95口罩的方法，以使其实现重复利用。据美国CNN 报道，杜克大学生物防护实验室的研究小组在不损坏口罩的前提下对数百个N95防护口罩进行了消毒，使其实现重复利用，从而为口罩供应不足的医院解决燃眉之急。这主要是在封闭的设施中使用特殊的设备来处理过氧化氢，然后用蒸发的过氧化氢杀死残留在口罩上的微生物污染物。

世卫组织将在世界范围内开展新冠抗体检测

　　据Science报道，世界卫生组织(WHO)计划在未来几天内启动一项涉及全球超过六个国家的名为“Solidarity II”的协调研究，旨在世界范围内开展新冠感染的抗体检测，以了解新冠肺炎感染病例的真实数量(包括轻度病例)。世卫组织正在与许多疫情爆发严重的国家的研究人员开展合作，并制订了几种包括抗体研究在内的“早期流行病学调查”的标准方案。

新冠疫苗研究论文首次通过同行评审 接下来将进行人体临床试验

　　当地时间4月2日，匹兹堡大学医学院的科学家宣布了一种针对SARS-CoV-2病毒的潜在疫苗。在小鼠身上试验的时候，疫苗会通过一个手指盖大小的贴片接种，产生足以中和SARS-CoV-2病毒的抗体数量。研究论文发表在《柳叶刀》(The Lancet)子刊《电子生物医学》(EBioMedicine)上。这篇论文是第一篇经过其他机构同行评审的COVID-19候选疫苗研究论文。其使用技术上更为成熟的病毒蛋白片段诱导免疫反应的方法，并开发了微针阵列的接种方式。这个系统还具有高度可量产性，预计将在未来几个月开始第一阶段的人体临床试验。

研究人员开发出试验性药物 可“切断”新冠病毒入侵细胞通道

　　由不列颠哥伦比亚大学研究人员约瑟夫·潘宁格博士(Dr. Josef Penninger)领导的一个国际小组，近日发现了一种试验药物，该药物可有效阻断新冠病毒入侵感染宿主的细胞通道。这项发现于最新发表在《细胞》子刊Cell Press上。他们发现，hrsACE-2可以剂量依赖性方式抑制新冠感染，同时可抑制人类毛细血管类器官、肾脏类器官的新冠病毒感染。在当前研究中分析的细胞培养物中，hrsACE2将冠状病毒载量抑制了1,000-5,000倍。

澳国家科学机构宣布开始新冠病毒候选疫苗临床前试验

　　澳大利亚国家科学机构——联邦科学与工业研究组织(CSIRO)2日发布声明说，已开始新冠病毒候选疫苗临床前试验的第一阶段测试，预计将持续3个月。该疫苗为英国牛津大学和美国伊诺维奥制药公司开发，未来还可能有更多候选疫苗参与测试。CSIRO不仅正在测试新冠病毒候选疫苗的功效，同时也在评估更好的疫苗接种方法。

以色列称抗新冠病毒疫苗研制取得进展 将进行动物实验

　　近日，以色列总理办公室发表声明说，以色列生物研究所在研制抗新冠病毒疫苗方面取得进展，将很快进行动物实验。声明说，生物研究所所长什穆埃尔·沙皮拉当天向总理内塔尼亚胡汇报，研究所在研制针对新冠病毒的原型疫苗上取得了“重大进展”，正准备对该疫苗进行动物实验。据悉，今年2月初，内塔尼亚胡指示以色列生物研究所开展抗新冠病毒疫苗的研制，并建立一个疫苗生产厂。

我国首批108名接种新冠疫苗志愿者结束集中观察

　　3月31日，首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者顺利离开疗养机构，返回到了各自的家中。截至4月2日，在武汉进行新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种，其中18位志愿者结束隔离，目前身体状况均良好。108位志愿者中，“60后”到“00后”都有;职业也遍及老师、大学生、退伍军人、创业者、企业职工等。

吉利德全球副总裁罗永庆：将确保瑞德西韦可支付性

　　吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示，一旦瑞德西韦获批，吉利德将确保药物的可支付性和可及性。其介绍，目前全球有超过10个国家和地区参与了有关瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的6项国际研究，其中包括在中国开展的两项随机双盲对照的临床试验，美国国家过敏症和传染病研究所发起的的随机双盲对照研究，世界卫生组织发起的、正在法国进行的临床研究。

强生公司在一月份已经开始研发疫苗 9月进行人体测试

　　强生公司表示已经为新型冠状病毒选择了一种主要的候选疫苗，并将于9月进行人体试验，可能可以在明年初投入紧急使用。该公司在一份声明中表示，公司已经与美国政府生物医学高级研究与开发局签署了一项协议，并将向该项目投资10亿美元。今年1月，强生就已经开始研制Ad26 SARS-CoV-2疫苗，使用的技术与研发埃博拉候选疫苗相同，它使用灭活的病毒来触发人体免疫反应。该公司表示，它正在扩大其在美国和其他国家的全球生产能力，以帮助其在世界各地供应超过10亿剂疫苗。

清华大学与深圳市第三人民医院：成功分离高效抗新冠病毒抗体

　　3月27日，清华大学对外宣布，该校与深圳市第三人民医院合作，成功分离了高效抗新冠病毒抗体，为治疗和预防新冠肺炎提供强有力的医学干预手段。该项成果已经投向《自然》并发表在预印本平台。该团队利用抗体分析技术、抗体分离技术和抗体评估技术，从新冠肺炎康复者血液的B淋巴细胞中，成功分离出200多株抗新冠病毒的单克隆抗体及其编码基因。

万泰生物获IPO批文 拟募资3.8亿元

　　近期，北京万泰生物药业股份有限公司拿到IPO批文，这也意味着公司发行上市在即。招股书显示，万泰生物拟上市募资3.8亿元，分别投向化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目、营销网络中心扩建项目。上述三个募投项目分别拟投入募资额1.5亿元、1.5亿元、0.8亿元。

蓝帆医疗31.44亿元可转债公开发行审核获通过

　　4月6日，蓝帆医疗发布晚间公告，公司公开发行可转换公司债券的申请日前获得证监会审核通过。根据公司可转债预案，公司此次募集资金总额不超过31.44亿元。公告显示，本次发行募集的资金将用于收购介入主动脉瓣膜公司NVT AG 100%股权及增资项目、收购CBCH II 6.63%的少数股权项目、第三期年产20亿支健康防护(新型手套)项目、年产40亿支PVC健康防护手套项目、收购武汉必凯尔100%股权项目以及偿还银行贷款和补充流动资金。

高瓴资本高频增持创新药、血液制品 一周累计出手超10亿美元

　　鹰眼投研数据研究表明，高瓴资本深度布局创新药物和血液制品等生物医药领域细分赛道，4月第一周投资总规模超过10亿美金。

香雪制药拟定增募资不超14亿元 用于抗病毒口服液产能扩增等项目

　　3月19日，香雪制药披露2020年非公开发行股票预案，此次非公开发行股票募集资金总额不超过14亿元(含该数)，扣除发行费用后的募集资金净额全部用于下列项目：2.8亿元用于汕尾医用防护系列产品生产基地建设项目一期;2.2亿元用于香雪抗病毒口服液产能扩增项目;2亿元用于德庆南药产业园建设项目;1亿元用于香雪精准TAEST16001细胞治疗项目;2.4亿元用于口服紫杉醇Oraxol等品种引进项目;3.6亿元用于补充流动资金。

迪瑞医疗拟公开发行不超过7亿元可转债 推进多个项目

　　3月30日晚，迪瑞医疗发布公告称，公司拟公开发行不超过7亿元可转换公司债券，扣除发行费用后，募集资金将用于化学发光免疫分析产业化项目、生化分析和尿液分析生产线技术改造项目、凝血分析产业化项目、POCT研发项目、补充流动资金项目。

万邦德拟5.3亿元收购万邦德医疗剩余49%股权

　　3月31日，万邦德公告，拟以现金5.3亿元收购关联方万邦德投资、赵守明、庄惠合计持有的万邦德医疗49%股权。收购完成后，公司将持有万邦德医疗100%股权。万邦德医疗是一家专业从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务的新型国际化企业，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务等。

普施康获数千万元B轮融资 用于开发微流控凝血新产品

　　2020年4月1日，微流控凝血企业浙江普施康生物科技有限公司宣布已完成数千万元B轮融资，由元生创投领投，国药资本跟投，方圆资本担任独家财务顾问。本轮资金将用于微流控凝血新产品开发、产能扩大及市场推广。此前，普施康已获得包括涌铧资本、雷雨资本等行业知名基金的早期投资。

精锋医疗完成数千万元A+轮融资 推进手术机器人产品临床试验

　　2020年4月1日，智能手术系统研发商深圳市精锋医疗科技有限公司(精锋医疗)完成数千万元A+轮融资，本次投资由联想之星、保利资本联合领投，三正健康跟投。本次融资将主要用于推进该公司手术机器人产品的临床试验，精锋医疗预计今年内正式开展临床试验，成为国际上第二家进入临床的单孔手术机器人企业。同时，精锋医疗将推进产线建设和研发补充，建设一个高端的手术机器人现代化产线，满足公司第一期的产品生产需求。

手术机器人公司OrthoSpin获500万美元B轮融资 加速Gen 2开发

　　3月31日，手术机器人公司OrthoSpin宣布完成500万美元B轮融资，本轮融资由Johnson & Johnson Innovation和The Trendlines Group领投。融资资金将用来加速Gen 2的产品开发，并在今年晚些时候通过Gen 2系统进入临床应用。

迈瑞医疗发布年报：营收165.56亿元 同比增长20.38%

　　迈瑞医疗发布2019年业绩报告。年报显示，2019财年，迈瑞医疗营收165.56亿元，同比增长20.38%，利润总额53.68亿元，同比增长26.66%;归母净利润46.81亿元，同比增长25.85%。，拟向全体股东每10股派发现金红利15元(含税)。产品迭代升级方面，迈瑞医疗推出和升级了麻醉机A9/A8、手术灯HyLED X系列、台式彩超ZS3 V9.1、血液分析工作站CAL 3000 Plus、全自动化学发光免疫分析仪CL-6000i M2等产品。认证情况方面，迈瑞医疗的监护仪、超声、检验等产品先后获得欧盟CE安全认证，并通过美国FDA审核。

祥生医疗披露2019年业绩：营收3.70亿元 同比增长13.09%

　　3月31日，祥生医疗披露2019年年报，其实现营业收入3.70亿元，同比增长13.09%，营收增长主要是其加强海外市场开拓和渠道建设实现海外销售收入增长所致;实现归属于上市公司股东的净利润1.05亿元，同比增长10.59%。

鱼跃医疗一季度净利润增逾五成 赶工生产抗疫医疗产品

　　鱼跃医疗发布首季业绩预增公告，预计实现净利润为3.70亿元-3.82亿元，同比增长50.00%-55.00%，上年同期净利为2.47亿元。业绩变动原因：报告期内,有鉴于公司在医疗器械产业上的完整布局,公司被国家认定为第一批疫情物资重点生产企业,公司上下春节不停工，24小时持续推进抗疫产品的产量提升、供应链稳定、物流输送与研发调试工作,其中无创呼吸机等呼吸类产品、红外额温枪等体温检测类产品及“洁芙柔”手消等消毒感控类产品的出货量大幅增长。

疫情加剧医疗器械需求 九安医疗一季度净利润同比扭亏

　　3月30日晚间，九安医疗(002432.SZ)发布公告称，公司预计今年一季度净利扭亏为盈，报告期内实现归属净利润4000万元-6000万元。对于一季度预计扭亏的原因，九安医疗表示以九安(iHealth)额温计为代表的测温系列产品销量大幅增长;此外，公司报告期内已经着手向国外出口额温计，助力全球疫情防控，测温产品销量的提升对公司本期业绩有积极影响。

乐普医疗一季度净利预计最高降43% 定增31.8亿

　　3月31日，乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)发布2019年年度报告。企业在期内实现营收77.96亿元，同比增长22.64%;归属于上市公司股东净利润17.25亿元，同比增长41.57%。但就在同一日，企业还公布了2020年第一季度业绩报。受疫情影响，企业期内盈利存在下滑，预计达到3.3亿元至4.2亿。乐普医疗表示，受新冠肺炎疫情影响，植入器械、药品临床端和医疗服务受医院门诊量、手术量下降。

报告：到2027年，全球医用微机电系统市场将超183.192亿美元

　　3月30日，根据国外研究公司CMI的预测，全球医用微机电系统(MEMS)市场预计在2019年将达47.104亿美元，预计在预测期内(2019-2027年)复合年增长率为18.5%。该报告表示，全球医用微机电系统(MEMS)市场的主要趋势包括糖尿病和心脏病等慢性病的发病率增加，产品投放市场的数量增加以及主要市场参与者的合作和收购数量不断增加。