官网介绍
主要职责
(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律法规规章和政策规划,以及鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。组织起草相关地方性法规规章草案,拟订监督管理政策规划,并监督实施。
(二)贯彻执行国家药典等药品、医疗器械和化妆品标准,监督实施分类管理制度,拟订实施地方中药饮片炮制规范。配合实施国家基本药物制度。配合推进医药卫生体制改革工作。
(三)负责药品、医疗器械、化妆品生产许可管理和药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案。严格审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施药品、医疗器械和化妆品生产质量管理规范,依职责监督实施经营、使用质量管理规范。
(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
(六)贯彻执行执业药师资格准入制度,组织实施执业药师注册工作。
(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、药品零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为,依职责组织指导查处药品零售、医疗器械经营、化妆品经营和药品、医疗器械使用环节的违法行为。
(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作。
(九)负责指导市县药品、医疗器械和化妆品监督管理工作。
(十)完成省委、省政府交办的其他任务。
版权声明
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